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Concetto di garanzia di qualità, controllo di qualità e standards di qualità

Garanzia di qualità = I processi che costitutiscono il controllo di qualità vengono valutati in un sistema che accerti un sicuro altro standard della prestazione.

Controllo di qualità = La serie di provvedimenti indicate per accertare l’accuratezza dell’ interpretazione e della refertazione degli strisci cervicali.

Standards di qualità= I livelli di prestazione del laboratorio confrontati con le prestazioni locali , nazionali e internazionali per far risaltare la buona citologia.

I vari tipi di garanzia di qualità

I sistemi per la garanzia di qualità possono essere interni od esterni:

Model cytology workflow

Internal quality assurance (IQA) measures to be taken on a daily basis

Errors encountered IQA measures
Specimen reception
Errors at the point of reception are usually due to mismatching of smears and request forms.
  1. Ensure receptionist/clerk checks name on slide with patient data on request form.
  2. laboratory manager should carry out regular checks of accuracy of computer data entry.
  3. Introduce barcode system for labeling request form and slide.
Specimen processing
Poor quality staining and fixation is the single most likely cause of errors of reporting cervical smears.
  1. Introduce standard operating procedures (SOP) to ensure staining protocols are followed exactly
  2. Keep daily record of topping up stains and fixatives
  3. Select optimal cover slip size (24x50mm)
  4. Daily check by supervisor for intensity of stain, nuclear/ cytoplasmic contrast, dehydration and clarity of mountant
Specimen interpretation   
The commonest error is false negative reporting   
  1. Adequate training and continuing professional education of all cytotechnologists involved in examining cervical smears.
  2. Control  of the number of smears examined  by each screener (suggested maximum 50 / day ,7000 per year)
  3. Screener checks PID on slide and request form before screening.
  4. Screener carries out systematic assessment of smear adequacy.
  5. Introduction of tiered screening (random re-screening, rapid review, automated, semi-automated review)
  6. Ensuring that all borderline and abnormal smears are reexamined and reported by a pathologist or authorised person.
  7. Supervisory review of all cases with selected clinical characteristics e.g. post coital or post menopausal bleeding, previous abnormal smear, past history of pre-invasive or invasive cancer.

L’analisi degli strisci citologici è un compito ripetitivo che richiede capacità di intense concentrazione da parte del lettore a cui si richiede di individuare un relative piccolo numero di cellule atipiche fra migliaia di cellule epitelialai normali all’interno dello striscio. Per questo motivo il rischio di un referto falso negative è alto. Le misure che accertano la garanzia della qualità riducono il rischio di un referto falso negativo devono essere adottate in ogni laboratorio citologico.