Definición del aseguramiento de la calidad

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Definición de Aseguramiento de la Calidad, Control de Calidad y Estándares de Calidad

Aseguramiento de la Calidad = El proceso de construcción de medidas de control de calidad en un sistema que asegure un alto estándar de desempeño consistentemente.

Control de Calidad = El conjunto de medidas diseñadas para asegurar la precisión en la interpretación y reporte de los frotis cervicales.

Estándares de Calidad = Medidas del desempeño del laboratorio acordadas a nivel local, nacional o internacional que reflejan una buena práctica en citología..

Tipos de aseguramiento de calidad

Los sistemas de Aseguramiento de la Calidad puede ser internos o externos

Sistemas de Aseguramiento de la Calidad Internos (IQA) se aplican por el laboratorio diariamente, tales como revisiones regulares de la información que se almacena e introducción de evaluaciones por niveles.
Sistemas de Aseguramiento de la Calidad Externos (EQA) Sistemas de Aseguramiento de la Calidad Externos (EQA) se aplican por un cuerpo regulatorio externo p. ej esquemas de evaluación de competencia, acreditación.

Model cytology workflow

Medidas del aseguramiento de la calidad internas a ser tomadas diariamente

Errors encountered IQA measures
Specimen reception  
  Errors at the point of reception are usually due to mismatching of smears and request forms.
  1. Asegurarse que el/la recepcionista o empleado/a compara el nombre en la lámina con los datos en la solicitud.
  2. El director del laboratorio debe llevar a cabo revisiones regulares de la exactitud de la información ingresada en el ordenador.
  3. Introducir un sistema de barras para etiquetar las solicitudes y las láminas.
Specimen processing  

 

 Poor quality staining and fixation is the single most likely cause of errors of reporting cervical smears.
  1. 1. Introducir procedimientos operativos estándares (SOP) para asegurar que los protocolos de tinción son seguidos con exactitud
  2. 2. Mantener registros diarios del llenado de tinciones y fijadores.
  3. 3. Seleccionar cubreobjetos de tamaño óptimo (24x50mm)
  4. 4. Revisión diaria por parte del supervisor de la intensidad de la tinción, el contraste núcleo/citoplasma, deshidratación y claridad del medio de montaje.
Specimen interpretation  
  The commonest error is false negative reporting
  1. Adecuado entrenamiento y educación profesional continuada para todos los citotecnólogos que examinan los frotis cervicales.
  2. Controlar el número de frotis examinados por cada examinador (se sugiere un máximo de 50/día, 7000 por año)
  3. Revisión por parte de los examinadores de los detalles personales en la lámina y la solicitud antes de examinar el frotis.
  4. Los examinadores llevan a cabo evaluaciones sistemáticas de lo adecuado de los frotis.
  5. Introducir revisiones por niveles (reevaluación aleatoria, revisión rápida, revisión automatizada, revisión semi-automatizada)
  6. Asegurar que los frotis limítrofes y anormales son revisados y reportados por un patólogo o persona autorizada.
  7. Revisión de supervisión de todos los casos con características clínicas seleccionadas p. ej sangrado post menopaúsico, o sangrado post coital, previo frotis anormal, historia de cáncer pre-invasivo o invasivo.

 

El análisis de frotis cervicales es una tarea especializada repetitiva que requiere alta concentración por parte del examinador quien debe detectar un relativamente pequeño número de células anormales entre las muchas miles de células epiteliales normales en la muestra. Como consecuencia el riesgo de reportar un falso negativo es muy alto. Todos los laboratorios de citología deben tener en práctica medidas para asegurar la calidad y reducir el riesgo de informes falsos negativos.