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- Es importante recordar que, como toda prueba de screening, la prueba del frotis de cuello uterino no es 100% efectiva en la detección de las anormalidades presentes en el cervix.
- Las razones por las cuales la prueba de Pap puede fallar en mostrar las células anormales en la presencia de una lesión preneoplásica o neoplásica confirmada histológicamente pueden ser atribuidas a:
- Las propiedades biológicas del tumor
- Error de muestreo
- Error en el screening
Propiedades biológicas del tumor:
Estudios han demostrado que pequeñas lesiones CIN (< 0.5cm de diámetro) y lesiones que se encuentran en la parte alta del canal endocervical son fácilmente omitidas. Los frotis cervicales a intervalos de 3 ó 5 años disminuyen el riesgo de omitir una lesión CIN cuando estas se encuentran en los estados tempranos de desarrollo.
Error de muestreo:
Una lesión neoplásica puede ser omitida si la totalidad de la zona de transformación no es muestreada. Esto puede ocurrir si el instrumento seleccionado para tomar la muestra no es el apropiado para la forma o tamaño del cuello uterino. También se puede omitir una lesión neoplásica si las células anormales presentes en el instrumento de muestreo no son transferidas a la lámina. Quien toma la muestra debe tener gran cuidado para asegurarse que tanto material como sea posible sea transferido de la espátula a la lámina. Se prevé que el uso de la citología en base líquida resolverá este problema.
Error de evaluación::
Si el examinador primario no detecta las células anormales en el frotis se puede elaborar un informe falso negativo. El riesgo puede ser reducido si se implementan adecuadas medidas de control de calidad en el laboratorio (Vea el módulo en control de calidad).
La evaluación que el examinador haga de lo adecuado de una muestra es considerada por muchos como el procedimiento más importante del Aseguramiento de la Calidad que el laboratorio puede prestar.
Definition of adequacy
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Un frotis convencional puede ser considerado satisfactorio para la evaluación si tiene un estimado mínimo de 8000 a 12000 células epiteliales planas bien preservadas y claramente demostradas. La celularidad puede ser estimada comparando con imágenes de referencia (vea El sistema Bethesda para el informe de citología cervical (segunda edición) pero este no es una limitante rígida. La edad de la mujer y el estado menstrual deben ser considerados cuando se evalúa si la muestra es adecuada.
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La información del significado de la zona de transformación es conflictiva. Los estudios mas recientes no logran demostrar una asociación entre una muestra de la T/Z y lesiones cervicales de alto grado. La presencia de células endocervicales y/o células metaplásticas inmaduras no son por si mismos indicadores confiables de un frotis adecuado.
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La citología en base líquida: Las preparaciones en base líquida pueden ser considerados satisfactorios para evaluación si tienen un estimado mínimo de 5000 células planas adecuadamente preservadas y visualizadas.
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Un frotis cervical o una preparación para LBC no deben ser consideradas inadecuadas cuando células anormales están presentes..
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Frotis inadecuados
Las laminas pueden ser insatisfactorias por cualquiera de las siguientes rezones:
- Si el grado de celularidad es insuficiente considerando la edad y el estatus hormonal de la paciente
- Si el frotis está completamente compuesto de células superficiales separadas sugiriendo un origen vaginal más que cervical
- Si el fijado es pobre o la lámina secada al aire a tal punto que impida la evaluación
- Si el material celular ha sido esparcido de forma muy gruesa o es ocultado por sangre, restos celulares, polimorfonucleares, bacterias o esperma.
- Si está exclusivamente compuesto por células endocervicales, a menos que el único objetivo de la prueba sea tomar una muestra de la mucosa endocervical
- Un frotis cervical o preparación LBC no debe ser informada como inadecuada cuando células anormales están presentes.
- Es recomendable la colposcopia después de tres frotis inadecuados consecutivos.