QA și QC ale procesului complet de screening cervical

Protocoalele pentru asigurarea calităţii (AC) şi pentru controlul calităţii (CC)

  • Un test  patologic, care monitorizează integral populația sănătoasă, pentru a identifica câteva persoane bolnave trebuie să dispună de protocoale QA și QC clar definite pentru a deveni un test de screening acceptabil și viabil.
  • Aceleași protocoale sunt necesare în cazul citologiei în calitate de test de triaj împreună cu testarea HPV primară. 

 

Evitarea rezultatelor fals negative și a rezultatelor fals pozitive

  • Chiar dacă evitarea testelor fals pozitive este cea mai evidentă preocupare, evitarea investigațiilor și tratamentului inutil este la fel de importantă.  [Link către Capitolul 6 – Principiile screeningului și ale exactității măsurării și Capitolul 10 – Capcanele diagnosticului citologic] 
  • Deficiențele în controlul calității citologiei au fost identificate într-un capitol anterior drept factori ce limitează eficiența screeningului, ceea ce subliniază importanța acestui capitol. [Linkul către Capitolul 5 – Efectul scrineengului asupra incidenței și asupra mortalității]

 

Prelevarea, pregătirea și procesarea probelor celulare

  • Pe lângă exactitatea screeningului și raportarea probelor citologice, recoltarea probelor cervicale trebuie să fie efectuată cu grijă, iar frotiul trebuie să fie pregătit și procesat corect. 
  • Dacă unul din aceste procese eșuează, integritatea acestui test este pierdută.[Linkul către Capitolul 8 – Prelevarea și procesarea probelor celulare]

 

Teste suplimentare în procesul de screening

  • Testele HPV, colposcopia și histopatologia trebuie să fie realizate în conformitate cu standardele acceptabile în departamentele acreditate (Cubie & Cuschieri 2013; Jordan și alții. 2008; 2009). 
  • CC și AC acestor proceduri este dincolo de domeniul de aplicare al acestui modul, dar exactitatea și restricțiile acestor proceduri trebuie să fie luate în considerare atunci când citologia este analizată din perspectiva activității într-o echipă multidisciplinară. [Linkul către Capitolul 12. Citologia în mediu multidisciplinar]

 

Monitorizarea rezultatelor citologice

  • Monitorizarea urmăririi testelor citologice și a rezultatelor testelor în ceea ce privește rezultatele testelor repetate, colposcopiei și histopatologiei sunt incluse în activitatea unui laborator citologic.
  • Este necesară punerea în aplicare a unor mecanisme de înregistrare a rezultatelor și asigurarea faptului că au fost întreprinse acțiuni adecvate privind rezultatele anormale ale citologiei.

 

  • Asigurarea calității ține de responsabilitatea tuturor persoanelor ce activează în cadrul laboratorului.
  • Înțelegerea verigilor procesului supuse riscului crescut  de erori apermite evitarea acestora.

 

Principiile prezentate în acest capitol sunt în conformitate cu Ghidurile Europene pentru asigurarea calității: recomandări pentru laboratoarele citologice (Wiener și alții 2007).

 Textul complet al Ghidurilor, ediția a doua (Arbyn și alții 2008) este disponibil online pe http://screening.iarc.fr/doc/ND7007117ENC_002.pdf

 

 

  • Acest capitol se referă la asigurarea calității și la controlul calității în laborator la realizarea screeningului cancerului de col uterin cu sau fără testarea HPV.
  • Toate etapele procesului de screening afectează calitatea acestuia: prelevarea probelor, citologia, testele HPV, colposcopia, histopatologia, tratamentul, urmărirea și monitorizarea rezultatelor și consecințelor
  • Principiile prezentate în acest capitol sunt în conformitate cu  Ghidurile europene pentru asigurarea calității: recomandări pentru laboratoarele citologice
  • Toate persoanele din laborator  sunt responsabile de asigurarea calității și de înțelegerea verigilor procesului cu risc de erori, pentru a le evita.

 

Desfăşurarea unui screening citologic echitabil depinde de trei procese fiecare dintre acestea fiind potențial supusă unor erori și necesită instruire, asigurare a calităţii și controlul calităţii:

  • Prelevarea, pregătirea și fixarea probelor celulare
  • Procesarea probelor în laborator
  • Raportarea rezultatelor examenului citologic
X