Definition of quality assurance

Definicja Zapewnienia Jako?ci, Kontroli Jako?ci i Standardów Jako?ci

Zapewnienie Jako?ci = proces wbudowania  miar kontroli jako?ci do systemu, który b?dzie zapewnia? trwale wysoki standard funkcjonowania.

Kontrola Jako?ci = zestaw okre?lonych przedsi?wzi??,  zapewniaj?cych dok?adno?? interpretacji rozmazu cytologicznego i formu?owania wyniku.

Standardy Jako?ci = pomiary  funkcjonowania laboratorium uzgodnione na lokalnym, krajowym i mi?dzynarodowym poziomie, które odzwierciedlaj? dobr? praktyk? cytologiczn?.

Rodzaje Zapewnienia Jako?ci

Systemy zapewnienia jako?ci mog? by? wewn?trzne i zewn?trzne. 

  • Wewn?trzne Systemy Zapewnienia Jako?ci (IQA) s? stosowane przez  laboratorium  codziennie, takie jak regularna kontrola danych wprowadzanych i stopniowany skryning.
  • Zewn?trzne Systemy Zapewnienia Jako?ci (EQA) s? prowadzone przez zewn?trzne cia?o kontrolne, np. schematy testowania bieg?o?ci, akredytacja. 

 

Model cytology workflow

Internal quality assurance (IQA) measures to be taken on a daily basis

Errors encountered IQA measures
Specimen reception
Errors at the point of reception are usually due to mismatching of smears and request forms.
  1. Ensure receptionist/clerk checks name on slide with patient data on request form.
  2. laboratory manager should carry out regular checks of accuracy of computer data entry.
  3. Introduce barcode system for labeling request form and slide.
Specimen processing
Poor quality staining and fixation is the single most likely cause of errors of reporting cervical smears.
  1. Introduce standard operating procedures (SOP) to ensure staining protocols are followed exactly
  2. Keep daily record of topping up stains and fixatives
  3. Select optimal cover slip size (24x50mm)
  4. Daily check by supervisor for intensity of stain, nuclear/ cytoplasmic contrast, dehydration and clarity of mountant
Specimen interpretation   
The commonest error is false negative reporting   
  1. Adequate training and continuing professional education of all cytotechnologists involved in examining cervical smears.
  2. Control  of the number of smears examined  by each screener (suggested maximum 50 / day ,7000 per year)
  3. Screener checks PID on slide and request form before screening.
  4. Screener carries out systematic assessment of smear adequacy.
  5. Introduction of tiered screening (random re-screening, rapid review, automated, semi-automated review)
  6. Ensuring that all borderline and abnormal smears are reexamined and reported by a pathologist or authorised person.
  7. Supervisory review of all cases with selected clinical characteristics e.g. post coital or post menopausal bleeding, previous abnormal smear, past history of pre-invasive or invasive cancer.

Analiza rozmazów cytologicznych jest powtarzalnym, specjalistycznym zadaniem, wymagajacym intensywnej koncentracji od cytotechnika, który jest zobowiazany do wykrywania w rozmazie stosunkowo malej liczby nieprawidlowych komórek miedzy wieloma tysiacami prawidlowych komórek nablonkowych. W konsekwencji ryzyko bledu falszywie ujemnego jest wysokie. Pomiary zapewnienia jakosci zmniejszajace ryzyko wyników falszywie ujemnych musza by? wdrozone w kazdej pracowni cytologicznej.

X