{"id":4370,"date":"2023-03-17T08:42:57","date_gmt":"2023-03-17T08:42:57","guid":{"rendered":"https:\/\/www.eurocytology.eu\/course\/4370-2\/"},"modified":"2023-04-17T08:46:37","modified_gmt":"2023-04-17T08:46:37","slug":"trials-clinici-dei-vaccini-per-la-prevenzione-di-hpv-2","status":"publish","type":"course","link":"https:\/\/www.eurocytology.eu\/it\/course\/trials-clinici-dei-vaccini-per-la-prevenzione-di-hpv-2\/","title":{"rendered":"Trials clinici dei vaccini per la prevenzione di HPV"},"content":{"rendered":"
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Clinical trials of the HPV Prophylactic vaccines<\/h1>\n

Ci sono stati due ampi trials clinici dei vaccini per il papillomavirus, controllati e randomizzati, “a doppio cieco”. Entrambi hanno mostrato una protezione dalla infezione persistente da HPV e dalla malattia cervicale con tipi di HPV omologo dopo l’immunizzazione con i VLP di HPV. La popolazione di studio, le dosi, i vaccini impiegati e gli scopi finali del trial sono mostrati nella tabella sottostante:<\/p>\n

\"\"<\/a><\/figure>\n

 <\/p>\n

Williamson et al
\nStratergies for the prevention of cervical cancer by human papillomavirus vaccination
\nBest Practice & Research Clinical Obstetrics & Gynaecology<\/a> (2005) 19-4 pp531-544<\/em><\/p>\n

Trial 1: Infezione HPV persistente definita mediante rilevamento di HPV16 DNA in campioni ottenuti in due o pi\u00f9 visite.
\nTrial 2: Infezione persistente con HPV16\/18 definita come almeno due analisi positive per lo stesso genotipo separate da almeno 6 mesi.<\/p>\n

For further information about the conduct of the trials consult:<\/p>\n

LA Koutsky, KA Ault and CM Wheeler et al<\/strong>
\nA controlled trial of a human papillomavirus type 16 vaccine<\/em>
\nNew England Medical J (2002) 347 (pp1757-1765<\/p>\n

DM Harper, EL Franco and C Wheeler et al<\/strong>
\nEfficacy of a bivalent L1 virus-like particle vaccine in prevention of infection with HPVtypes 16 and 18 in young women: a randomised controlled trial.<\/em>
\nLancet (2004) 364 pp1757-1765<\/p>\n

Un nuovo vaccino contro i papillomavirus umani<\/h2>\n

Gardasil*<\/strong> \u00e8 un nuovo vaccino messo in commercio da Sanofi Pasteur\/ Merck and Co in Europa come il primo vaccine anticancro cervicale. Il vaccino \u00e8 studiato per prevenire l’infezione dai papillomavirus umani genitali (HPC tipi 6, 11, 16 e 18), che costituiscono le cause pi\u00f9 comuni di verruche genitali e cancro cervicale. Nei trials clinici del vaccino su larga scala, le donne di 16-23 anni che non avevano contratto l’infezione da HPV prima del trial erano ancora prive di infezione da HPV 6, 11 16 e 18 dopo cinque anni e nessuna aveva sviluppato modificazioni cancerose o precancerose nella cervice.<\/p>\n

Il vaccino \u00e8 stato approvato per l’ uso clinico dalla American Food and Drug Agency nel Giugno 2006. Alcuni mesi dopo, la European Medical Agency (EMEA) ha rilasciato la licenza per l’uso del vaccino nei 25 paesi della Unione Europea. Fra gli altri paesi che hanno approvato l’uso del Gardasil vi sono Canada, Messico, Brasile, Australia e Nuova Zelanda.<\/p>\n

Dato che l’infezione genitale dei papillomavirus umani \u00e8 una comune malattia sessualmente trasmessa, \u00e8 consigliabile che il vaccino sia dato alle ragazzine prima che divengano sessualmente attive. Pertanto, per la massima efficienza, le iniezioni del vaccino dovrebbero essere date alle ragazzine ed alle adolescenti prima dell’esposizione ad HPV. Questo protocollo \u00e8 stato approvato dalla US Food and Drug Administration (FDA), dalla EMEA e da altre organizzazioni nazionali. Infatti la American Advisory Committee on Immunisation Practices (ACIP) si \u00e8 spinta fino a raccomandare che il Gardasil sia posto nello schema di vaccinazioni dell’infanzia per le bambine alla visita degli 11-12 anni di et\u00e0.
\n 
\nLa reazione dei sanitari, dei politici, dei gruppi femminili e di altri gruppi interessati al nuovo vaccino \u00e8 stata molto variabile. Nel Novembre 2006 il governo australiano ha annunciato una vaccinazione gratuita a tutte le persone di sesso femminile di 12-26 anni di et\u00e0 nel 2007. Un provvedimento simile \u00e8 stato approvato dal governo tedesco. Negli Stati Uniti 20 stati hanno firmato la legislazione a sostegno di una vaccinazione di massa delle bambine di 10-12 anni. Questo si \u00e8 scontrato con una forte opposizione da parte dei lavoratori in ambito sanitario, dei politici e dei gruppi femminili che lo considerano come una violazione dei diritti dei genitori. Altri si oppongono alla vaccinazione delle adolescenti ad una malattia sessualmente trasmessa per il fatto che potrebbe promuovere la promiscuit\u00e0.<\/p>\n

La questione etica che riguarda la somministrazione di un nuovo vaccino non \u00e8 che uno dei problemi associati al Gardasil. I ginecologi ed i lavoratori sanitari sono preoccupati che il vaccino sia stato insufficientemente sperimentato per gli effetti collaterali a lungo termine e che la durata di protezione nei confronti di HPV 6, 11, 16, 18 non sia ancora conosciuta. Sono necessari studi a lungo termine per determinare se la vaccinazione da sola sia in grado di proteggere dal cancro cervicale. Merck and Co che hanno sviluppato il vaccino riconoscono che il vaccino pu\u00f2 fornire protezione solamente al 70% di tutti i cancri cervicali e che un vaccino in grado di proteggere verso tutti i tipi di HPV associati con il cancro cervicale rappresenta una sfida maggiore.<\/p>\n

Sebbene Merck and Co abbiano specificato che le donne che ricevono il vaccino dovrebbero continuare ad avere regolari Pap tests, c’\u00e8 preoccupazione che dopo la vaccinazione le donne possano acquisire un falso senso di sicurezza, non presentandosi ai regolari controlli. Accanto alle gravi omissioni di tutte le discussioni scatenatesi intorno all’introduzione del vaccino, si deve affermare chiaramente e brevemente che vi \u00e8 necessit\u00e0 di un continuo controllo e follow-up di tutti i soggetti che sono stati vaccinati. Inoltre dovrebbe essere conservato un registro di tutti riceventi del vaccino.<\/p>\n

IARC Handbooks of Cancer Prevention<\/p>\n

Volume 10 Cervix Cancer Screening<\/a><\/p>\n

Chapter 1: pp26-45 Aetiology of cervical cancer<\/p>\n

Szarewski A. Prophylactic HPV vaccines. [Review] [47 refs] [Journal Article. Review] European Journal of Gynaecological Oncology. 28(3):165-9, 2007.
\nUI: 17624079<\/p>\n

JAMA. 2007 Aug 15;298(7):743-53. Links to comments in<\/p>\n

JAMA. 2007 Aug 15;298(7):805-6<\/a>. Effect of human papillomavirus 16\/18 L1 viruslike particle vaccine among young women with preexisting infection: a randomized trial.  Hildesheim A<\/a>, Herrero R<\/a>, Wacholder S.<\/a> and others<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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