A minõségbiztosítás, a minõség ellenõrzés és a minõségi standard fogalma

Minõségbiztosítás= rendszerszerüen kiépített minõség ellenõrzési eljárások folyamatos alkalmazása, ezek biztosítják az folyamatos magas szintü teljesitményt.

Minõségellenõrzés= Olyan eljárások alkalmazása, melyek biztosítják, hogy a kenetek értékelése és leletezése a lehetõ legpontosabb legyen.

Minõségi standardok= helyi, nemzeti és nemzetközi standardok, melyek mérésére és ellenõrzése a leghelyesebb laboratoriumi gyakorlato hivatott tükrözni

A minõségbiztosítás típusai

A minõségbiztosítási rendszerek lehetnek belsõk és külsõk

  • Belsõ minõségbiztosítási rendszer (IQA) a laboratoriumon belü napi rendszerben müködik: ilyen pl. az adatbevitel vagy a mikroszkópos elõszürés menetének ellenõrzése
  • Külsõ minõségbiztosítási rendszereket (EQA) egy külsõ szabályozó testület alkalmaz, pl. Szakmai színvonalat ellenõrzõ programok, akkreditáció útján
Model cytology workflow

Internal quality assurance (IQA) measures to be taken on a daily basis

Errors encountered IQA measures
Specimen reception
Errors at the point of reception are usually due to mismatching of smears and request forms.
  1. Ensure receptionist/clerk checks name on slide with patient data on request form.
  2. laboratory manager should carry out regular checks of accuracy of computer data entry.
  3. Introduce barcode system for labeling request form and slide.
Specimen processing
Poor quality staining and fixation is the single most likely cause of errors of reporting cervical smears.
  1. Introduce standard operating procedures (SOP) to ensure staining protocols are followed exactly
  2. Keep daily record of topping up stains and fixatives
  3. Select optimal cover slip size (24x50mm)
  4. Daily check by supervisor for intensity of stain, nuclear/ cytoplasmic contrast, dehydration and clarity of mountant
Specimen interpretation   
The commonest error is false negative reporting   
  1. Adequate training and continuing professional education of all cytotechnologists involved in examining cervical smears.
  2. Control  of the number of smears examined  by each screener (suggested maximum 50 / day ,7000 per year)
  3. Screener checks PID on slide and request form before screening.
  4. Screener carries out systematic assessment of smear adequacy.
  5. Introduction of tiered screening (random re-screening, rapid review, automated, semi-automated review)
  6. Ensuring that all borderline and abnormal smears are reexamined and reported by a pathologist or authorised person.
  7. Supervisory review of all cases with selected clinical characteristics e.g. post coital or post menopausal bleeding, previous abnormal smear, past history of pre-invasive or invasive cancer.

A cervix kenetek értékelése nagy gyakorlatot és koncentrációt igénylõ, állandóan ismétlõdõ monoton feladat. Elõszürõ végzi, aki ép hámsejtek ezrei között hivatott a relative ritkán elõforduló kóros sejteket elkülöniteni. Ezért magas az ál-negativ leletek keletkezésének kockázata. Minõségbizotsitási módszerek alkalmazása az ál- negativ leletek kockázatának csökkentésére minden citológiai laboratoriumban kötelezõ.

 

X