This content is also available in:
English 
Italiano 
Español 
Magyar 
Polski
Byly provedeny dv? velké dvojit? zaslepené randomizované kontrolované klinické studie papilomavirových vakcín. Ob? prokázaly ochranu proti perzistující HPV infekci homologními viry po imunizaci p?íslušnými viru podobnými partikulemi. Populaci ve studii, dávky, použité vakcíny a výsledky udává následující tabulka.
Williamson et al
Stratergies for the prevention of cervical cancer by human papillomavirus vaccination
Best Practice & Research Clinical Obstetrics & Gynaecology (2005) 19-4 pp531-544
Trial 1: Persistentní HPV infekce definovaná jako detekce HPV16 DNA ve vzorcích ze dvou nebo více po sob? následujících vyšet?ení
Trial 2: Persistentní infekce viry HPV 16/18 definovaná jako minimáln? dva pozitivní testy PCR téhož genotypu v odstupu minimáln? 6 m?síc?.
Další informace o provedení studií naleznete v:
LA Koutsky,KA Ault and CM Wheeler et al
A controlled trial of a human papillomavirus type 16 vaccine
New England Medical J (2002) 347 (pp1757-1765
DM Harper,EL Franco and C Wheeler et al
Efficacy of a bivalent L1 virus-like particle vaccine in prevention of infection with HPVtypes 16 and 18 in young women: a randomised controlled trial.
Lancet (2004) 364pp1757-1765
Nová vakcína proti lidským papilomavir?m
Gardasil* je nová vakcína distribuovaná firmou Sanofi Pasteur/ Merck and Co v Evrop? jako první vakcína proti cervikálnímu karcinomu na sv?t?. Je konstruována k prevenci infekce genitálními papilomaviry (HPV typy 6, 11, 16&18) , které jsou nej?ast?jšími vyvolavateli genitálních bradavic a cervikálního karcinomu. V rozsáhlých klinických testech žen 16-23 let , které nebyly infikovány p?ed vakcinací, nem?ly infekci HPV 6, 11, 16 a 18 ani po p?ti letech a u žádné se nerozvinula prekanceróza nebo karcinom.
Vakcína byla schválena pro klinické užití American Food and Drug Agency v ?ervnu 2006. O n?kolik m?síc? pozd?ji ji schválila European Medical Agency (EMEA) pro použití v 25 zemích Evropské unie. Dalšími zem?mi, které schválily použití Gardasilu jsou Kanada, Mexiko, Brazílie, Austrálie a Nový Zéland.
Protože pohlavní infekce lidskými papilomaviry je b?žná sexuáln? p?enosná infekce, je žádoucí vakcinovat dívky p?ed zahájením sexuálního života. Pro maximum ú?inku by m?ly být injekce aplikovány p?ed expozicí HPV. Tento potokol byl schválen US Food and Drug Administration (FDA) a EMEA I dalšími národními agenturami. Dokonce American Advisory Committee on Immunisation Practices (ACIP) doporu?il za?adit Gardasil do d?tských imuniza?ních program? u dívek 11-12 letých.
Reakce poskytovatel? zdravotní pé?e, politik? ženských hnutí a dalších zájmových skupin na novou vakcínu byla velmi r?zná. V listopadu 2006 australská vláda oznámila bezplatnou vakcinaci všech
12-26 letých žen v roce 2007. Podobn? v N?mecku ( a v ?R) V USA, 20 stát? navrhlo povinnou vakcinaci školních dívek 10 – 12letých. Setkalo se to však s odporem zdravotník?, politik? a ženských organizací, které to považovaly za narušení rodi?ovských práv. Jiní namítali, že jde o opat?ení, které o?kováním proti sexuáln? p?enosné chorob? podpo?í promiskuitu.
Etické otázky kolem vakcinace jsou pouze ?ástí problému. Gynekologové a zdravotníci upozor?ují na to, že vakcína není dostate?n? testovaná na dlouhodobé vedlejší ú?inky a není ani známa délka ochrany proti infekci HPV6, 11, 16, 18 .
K stanovení, zda pouhá vakcinace ochrání p?ed cervikálním karcinomem, je t?eba dlouhodobých studií. Merck and Co – výrobci vakcíny deklarují ochranu ze 70%. Vakcína s ú?inkem proti všem HPV typ?m je zatím problémem k ?ešení.
A?koli Merck and Co prohlašují, že vakcinované ženy by m?ly pokra?ovat ve screeningu, vzniká obava, že by mohly získat falešný pocit bezpe?í a p?estat docházet pravideln? na Pap test. Závažnými položkami ze všech diskuzí, které provázely start vakcinace je jasný apel, že vakcinované ženy mají být dále sledovány a všechny osoby, které dostaly vakcínu by m?ly být v registru.
IARC Handbooks of Cancer Prevention Volume 10 Cervix Cancer Screening
Chapter 1: pp. 26-45 Aetiology of cervical cancer
Szarewski A. Prophylactic HPV vaccines. [Review] [47 refs] [Journal Article. Review] European Journal of Gynaecological Oncology. 28(3):165-9, 2007.
UI: 17624079
JAMA. 2007 Aug 15;298(7):743-53. Links to comments in
JAMA. 2007 Aug 15;298(7):805-6. Effect of human papillomavirus 16/18 L1 viruslike particle vaccine among young women with preexisting infection: a randomized trial. Hildesheim A, Herrero R, Wacholder S. and others.