Protokoly pro kontrolu kvality (QC – Quality Control) a zajištění kvality (QA- Quality Assurance)
- Patologický test, který screenuje celou zdravou populaci, aby nalezl několik málo s onemocněním, musí mít jasně definované protokoly QA a QC, aby mohl být přijat jako screeningový test.
- Tytéž protokoly jsou požadovány pro cytologii jako třídící test paralelně s primárním HPV testováním.
Prevence falešně negativních a falešně pozitivních
- Ačkoli prevence falešně negativních testů je nejzřetelnějším zájmem, prevence nenutných vyšetření a ošetření je stejně důležitá.
- Nedostatky v kontrole kvality cytologie byly identifikovány v předchozích kapitolách jako faktory limitující efektivitu screeningu, což podtrhuje význam této kapitoly.
- Odběr, příprava a zpracování buněčného vzorku
- Vedle přesnosti screeningu a popisování cytologického nálezu, odběr musí být proveden pečlivě a nátěr připraven a zpracován správně.
- Pokud kterýkoli z těchto procesů selže, je integrita testu ztracena.
Doplňující testy ve screeningovém procesu
- HPV testy, kolposkopie a histopatologie musí být prováděny dle přijatých standardů v akreditovaných odděleních (Cubie & Cuschieri 2013; Jordan et al. 2008; 2009).
- QC a QA těchto postupů jsou za hranicemi tohoto výukového modulu, ale přesnost i limity těchto postupů musí být brány v úvahu při pojímání cytologie v kontextu multidisciplinární týmové práce.
Monitorování dopadů cytologických nálezů
- Monitorování následného sledování cytologických nálezů dopadů z hlediska výsledků opakovaných testů, kolposkopie a histopatologie jsou součástí aktivit cytologické laboratoře.
- Mají být ustáleny mechanismy záznamů dalších postupů a zajištění, že abnormální cytologické výsledky generují odpovídající další postup.
- Zajištění kvality je odpovědností všech členů laboratoře
- Porozumění oblastem s rizikem chyby pomáhá jim předejít.
|
Principy, jimiž se zabývá tato kapitola, jsou v souladu s evropskými směrnicemi - European guidelines for kvality assurance: recommendations for cytology laboratories (Wiener et al. 2007).
Kompletní doporučené postupy, druhé vydání (Arbyn et al. 2008) jsou dostupné na internetu http://screening.iarc.fr/doc/ND7007117ENC_002.pdf
- Tato kapitola se týká zajištění a kontroly kvality ve screeningu cervikálního karcinomu s nebo bez HPV testování
- Všechna stádia screeningového procesu ovlivňují jeho kvalitu: odběr vzorků, cytologie, HPV testy, kolposkopie, histopatologie, ošetření, následné sledování a monitorování výsledků a dopadů
- Principy, jimiž se zabývá tato kapitola, jsou v souladu s evropskými směrnicemi - European guidelines for kvality assurance: recommendations for cytology laboratories
- Každý pracovník laboratoře má odpovědnost za zajištění kvality a porozumění oblastem s rizikem chyby pomáhá jim předejít
|
Přesný cytologický screening závisí na třech procesech, z nichž každý je možným zdrojem chyb a vyžaduje výcvik, kontrolu a zajištění kvality:
- Odběr, příprava a fixace buněčného vzorku
- Zpracování vzorku v laboratoři
- Screening a cytologický nález